Аубаджио

Лекарственият продукт Aubagio е с международно непатентно наименование /INN/ Teriflunomide.

В актуализацията на Приложение № 1 на  Позитивния лекарствен списък (ПЛС) към 02.10.2024 г., публикувана на интернет страницата на Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти,  в INN Teriflunomide е включен лекарствен продукт Teriflucon Film-coated tablet 14 mg x 30, вследствие на което е намалена референтната стойност за дефинирана дневна доза (ДДД) в INN Teriflunomide. Това променя и стойността, която НЗОК заплаща за лекарствен продукт Aubagio Film-coated tablet 14 mg x 28.

 В актуализацията на Приложение № 1 на ПЛС към 02.01.2025 г.,цената на лекарствения продукти Teriflucon Film-coated tablet 14 mg x 30 е намалена, което се отразява отново и на референтната стойност за ДДД в INN Teriflunomide.

Лекарственият продукт Aubagio Film-coated tablet 14 mg x 28 не е носител на референтната стойност за дефинирана дневна доза (ДДД) в INN Teriflunomide. В нормативната уредба, а именно в Наредба №10 (Наредба № 10 от 24.03.2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК) по отношение на лекарствените продукти, които не са изцяло безплатни за пациента е регламентирана мярка за компенсиране на разликата между цената на лекарствените продукти и стойността заплащана от НЗОК, чрез предоставяне от притежателя на разрешението за употреба на отстъпка, която се разпределя изцяло в полза на съответното здравноосигурено лице. Конкретно за лекарствения продукт Aubagio Film-coated tablet 14 mg x 28, към настоящия момент ПРУ - Sanofi Winthrop Industrie, Франция не е предоставил отстъпка в полза на пациента чрез НЗОК, която изцяло да покрива разликата между цената на продукта и стойността заплащана от НЗОК, поради което се налага доплащане от пациента.

Компетентният орган, който утвърждава и регистрира цените на лекарствените продукти, включва, променя или изключва лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък, както и определя нивото на заплащане (реимбурсиране) на лекарствените продукти е Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти.