В модул „Въпроси и отговори“ намерих многократни запитвания за липсата в аптечната мрежа на Salofalk 500 mg gastro-resistant tablets:
Зададен на: 05/11/2024 - https://www.nhif.bg/bg/online/answers/54082
Зададен на: 06/11/2024 - https://www.nhif.bg/bg/online/answers/54101
Зададен на: 17/12/2024 - https://www.nhif.bg/bg/online/answers/54526
Зададен на: 10/01/2025 - https://www.nhif.bg/bg/online/answers/54694
Зададен на: 13/01/2025 – https://www.nhif.bg/bg/online/answers/54730
Отговорът, който сте дали на първия сигнал е „Във връзка с Вашето запитване беше отправена молба за информация към ПРУ и получихме уверението, че засега няма проблем с доставките на лекарствения продукт в търговската мрежа.“
Нататък поставяте един и същи текст като отговор - "... следваща доставка се очаква в средата на месец февруари 2025 година".
Това прави тримесечна липса в търговската мрежа на лекарствения продукт - една четвърт от годината!!!!
Имам няколко въпроса в тази връзка:
1. Каква е методиката, по която НЗОК определя необходимите и достатъчни количества от даден медикамент в изпълнение на функцията: „Сключва договори за заплащане на лекарствени средства и консумативи с производители, доставчици и аптеки по списъци на лекарствени средства, утвърдени в НРД“ и и спазвайки чл.68, ал.9 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина: „осигурява достатъчни количества от лекарствения продукт за задоволяване на здравните потребности на населението на Република България“
2. Какви са механизмите за контрол на доставките по сключените договори за доставка? Получаването на уверение и срок „засега“ ли са параметри по тези договори?
3. При получен сигнал още на 05.11.2024 г. за липса на Salofalk изискахте ли справка за наличните количества и направихте ли оценка на достатъчността? Ако има направена оценка:
4. Какви действия предприехте за доставка на липсващите, но крайно необходими количества Salofalk?
Очаквам отговори по същество!
Отговор
В отговор на Вашите въпроси Ви информираме следното:
Съгласно чл. 68, ал. 9 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) е длъжен да осигурява достатъчни количества от лекарствения продукт за задоволяване на здравните потребности на населението на Република България. Предметът на договора на НЗОК с ПРУ е свързан със заплащането на лекарствените продукти, а не с контрола по отношение на лекарствоснабдителния процес.
При проблеми, свързани с лекарствоснабдяването в аптечната мрежа на територията на Република България, притежателят на разрешението за употреба, в срок до 5 дни, следва писмено да уведоми НЗОК за съответното обстоятелство. ПРУ на лекарствения продукт SALOFALK, Gastro-resistant tablet, 500 mg x 100 е Dr. Falk Pharma GmbH, Германия.
С писмо от 13. 11. 2025 г. ПРУ информира НЗОК, че компанията производител е изпратила уведомление за настъпили проблеми в производството на лекарствения продукт, които засягат редица държави в ЕС.
За отпускане на лекарствени продукти, заплащани напълно или частично от НЗОК, НЗОК чрез директора на съответната районна здравноосигурителна каса (РЗОК), на чиято територия е разкрита аптеката, се сключват договори с притежателите на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти. Договорът за доставка на лекарствени продукти в аптеката се сключва между нея и търговеца на едро. В правомощията на НЗОК не се включва упражняване на контрол при търговията на едро с лекарствени продукти, в това число и при осъществяване на некоректни практики (паралелен износ).
В задълженията и правомощията на НЗОК не влиза контрол и проследяване на лекарствоснабдителния процес в страната. Това е задължение на Изпълнителната агенция по лекарствата.
Допълнително Ви информираме, че Изпълнителната агенция по лекарствата изготвя, актуализира и поддържа Списък на лекарствените продукти по чл. 217в от ЗЛПХМ, включени в Позитивния лекарствен списък, за които е установен недостиг на територията на Република България. След включване на лекарствени продукти в списъка те не могат да се изнасят от страната за срока, за който се съдържат в него. Лекарственият продукт SALOFALK, Gastro-resistant tablet, 500 mg x 100 не е включен в списъка в сила от 10.01.2025 г. до 16.01.2025 г.
В своята дейност, придържайки се към всички процедури и изисквания на нормативните документи, НЗОК се стреми да осигури свободен и равнопоставен достъп на осигурените лица до медицинска помощ чрез определен по вид, обхват и обем пакет от здравни дейности.
За оптималната работа на интернет страницата, порталът на НЗОК и нашите партньори използваме технологии, за да съхраняваме и/или да имаме достъп до информация за устройството Ви – бисквитки или cookies. Приемайки тези технологии, Вие позволявате на НЗОК и на партньорите ни да обработваме лични данни на този сайт, като поведението Ви или уникални идентификатори за Вашето устройство. Несъгласието или отмяната на съгласие може да се отрази неблагоприятно върху някои характеристики или функции.
Кликнете долу, за да се съгласите с гореспоменатото или да направите конкретен избор, включително да упражните правото си на несъгласие с това компании да обработват лична информация, базирана на легитимен интерес, а не съгласие. Можете да промените избора си по всяко време, като кликнете върху „Настройки“ по-долу.
Използваме данните ви за:
Точни данни за географско позициониране и идентификация чрез сканиране на устройства
Персонализирани реклами и съдържание, измерване на реклами и съдържание, статистика за аудиторията и разработване на продукти
Строго необходими бисквитки
Функционални
Аналитични
Реклама
Бисквитки за функции, анализ, рекламни (не-IAB доставчици) и социални медии
