Ибрутиниб (Ibruvica 140mg.)

Лекарствен продукт  с  международно непатентно наименование /INN/ Ibrutinib  е включен в приложение № 2 на Позитвиния лекарствен списък  и съответно  в „Списък на противотуморните лекарствени продукти за лечение по амбулаторни процедури № 6 "Системно лекарствено лечение при злокачествени солидни тумори и хематологични заболявания" и № 7 „Амбулаторно наблюдение/диспансеризация при злокачествени заболявания и при вродени хематологични заболявания“ и клинични пътеки  № 240, 242, 243, 244, 245, 246, 248, 249, 250.1, 250.2, 251.1, 251.2  и 252, на необходимите еритро- и гранулоцитните колонистимулиращи фактори и бифосфонати“ - в сила от 01. 01. 2025 г., съгласно който се  заплаща от НЗОК отделно от стойността на  клиничната пътека/ амбулаторната процедура  за диагнози  с код по МКБ 10: С91.1 Хронична лимфоцитна левкемия ; С83.1 Дребноклетъчен с назъбени ядра (дифузен нехочкинов лимфом);  С88.0 Макроглобулинемия на Waldеnstrom.

Прилага се при следните терапевтични показания:

1. Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен мантелноклетъчен лимфом (mantle cell lymphoma, MCL).

2. Монотерапия или в комбинация с ритуксимаб или венетоклакс е показан за лечение на възрастни пациенти с нелекувана досега хронична лимфоцитна левкемия (chronic lymphocytic leukaemia, CLL);

3. Монотерапия или в комбинация с бендамустин и ритуксимаб (BR) за лечение на възрастни пациенти с CLL, които са получили поне една предшестваща терапия;

4. Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с макроглобулинемия на Waldenström (Waldenström’s macroglobulinaemia, WM), които са получили поне една предшестваща терапия или като първа линия при пациенти, които са неподходящи за химио-имунотерапия;

5. В комбинация с Venetoclax за лечение на възрастни пациенти с нелекувана досега хронична лимфоцитна левкемия (chronic lymphocytic leukaemia, CLL).

Ограничение за терапевтично показание в т.1: за втора линия лечение.