Липса на лекарствен продукт
От: Г** А** Зададен на: 21/05/2024 Отговорен на: 29/05/2024Въпрос
Здравейте, изчетох доста ваши отговори относно наличностите на лекарственият продукт Пролия. Минимум от 3 месеца няма наличности в аптечната мрежа в страната. Вие отговаряте, че нямате такава информация, но пък плащате за съответният продукт. Интересува ме, как и на кого плащате при съответните липси и кой носи отговорност и контрол относно снабдяването. Кой е контролиращият орган?
Отговор
За лекарствения продукт Prolia Solution for injection 60 mg/1 ml х 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (blistered), включен в Приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък (ПЛС) и заплащан от НЗОК за домашно лечение, не е постъпвало писмено уведомление от притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия за проблеми, свързани с лекарство-снабдителния процес в аптечната мрежа.
С оглед гарантиране на достъп на здравноосигурените лица до необходимата лекарствена терапия беше отправено запитване към ПРУ на лекарствения продукт. В отговора си ПРУ ни увери, че няма установен производствен проблем или проблем с доставката на Prolia. Tя е регулярна и доставените количества следва да покриват нуждите на пациентите.
НЗОК осъществява задължителното здравно осигуряване, като в правомощията и функциите й е заплащането на лекарствени продукти от фонд, изграден от здравноосигурителни вноски, а не извършване на контрол върху снабдяването на пазара с лекарствени продукти.
Уточняваме, че Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) изготвя, актуализира и поддържа Списък на лекарствените продукти по чл. 217в от ЗЛПХМ, включени в Позитивния лекарствен списък, за които е установен недостиг на територията на Република България. След включване на лекарствени продукти в списъка те не могат да се изнасят от страната за срока, за който се съдържат в него. Към момента лекарственият продукт Prolia Solution for injection 60 mg/1 ml х 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (blistered) не е включен в него.